BUOD AT PALIWANAG ANG PAGSUSULIT
Ang Visceral leishmaniasis, o Kala-azar, ay isang kumakalat na impeksiyon na dulot ng ilang subspecies ng L. donovani.Ang sakit ay tinatantya ng World Health Organization (WHO) na makakaapekto sa humigit-kumulang 12 milyong katao sa 88 bansa.Naililipat ito sa mga tao sa pamamagitan ng mga kagat ng Phlebotomus sandflies, na nakakakuha ng impeksyon mula sa pagpapakain sa mga nahawaang hayop.Bagaman ito ay isang sakit na matatagpuan sa mahihirap na bansa, sa Timog Europa, ito ay naging nangungunang oportunistikong impeksyon sa mga pasyente ng AIDS.Ang pagkakakilanlan ng L. donovani organism mula sa dugo, bone marrow, liver, lymph nodes o spleen ay nagbibigay ng isang tiyak na paraan ng diagnosis.Serological detection ng anti-L.Ang donovani IgM ay natagpuan na isang mahusay na marker para sa talamak na Visceral leishmaniasis.Ang mga pagsusulit na ginamit sa klinika ay kasama ang ELISA, fluorescent antibody o direktang agglutination test 4-5.Kamakailan, ang paggamit ng L. donovani na partikular na protina sa pagsubok ay nagpabuti nang husto sa sensitivity at specificity.
Ang Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test ay isang recombinant protein based serological test, na nakakakita ng IgG at IgM antibodies sa L. Donovani nang sabay-sabay.Ang pagsusulit ay nagbibigay ng maaasahang resulta sa loob ng 15 minuto nang walang anumang instrumento.
PRINSIPYO
Ang Leishmania IgG/IgM Rapid Test ay isang lateral flow chromatographic immunoassay.Ang test cassette ay binubuo ng: 1) isang burgundy colored conjugate pad na naglalaman ng recombinant L. donovani antigen conjugated na may colloid gold (Leishmania conjugates) at rabbit IgG-gold conjugates, 2) isang nitrocellulose membrane strip na naglalaman ng dalawang test bands (T1 at T2 bands) at isang control band (C band).Ang T1 band ay pre-coated na may monoclonal anti-human IgM para sa pagtuklas ng anti-L.donovani IgM, T2 band ay precoated na may reagents para sa pagtuklas ng anti-L.donovani IgG, at ang C band ay precoated ng goat anti rabbit IgG.
Kapag ang isang sapat na dami ng pagsubok na ispesimen ay ibinibigay sa sample well ng cassette, ang ispesimen ay lumilipat sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary sa kabuuan ng cassette.Ang L. donovani IgM kung naroroon sa ispesimen ay magbubuklod sa Leishmania conjugates.Ang immunocomplex ay kinukuha sa lamad ng pre-coated na anti-human IgM antibody, na bumubuo ng T1 band na may kulay burgundy, na nagpapahiwatig ng L. donovani IgM na positibong resulta ng pagsubok.Ang L. donovani IgG kung naroroon sa ispesimen ay magbibigkis sa Leishmania conjugates.Kinukuha ang immunocomplex ng mga pre-coated na reagents sa lamad, na bumubuo ng T2 band na may kulay burgundy, na nagpapahiwatig ng positibong resulta ng pagsubok sa L. donovani IgG.
Ang kawalan ng anumang T band (T1 at T2) ay nagmumungkahi ng negatibong resulta.Naglalaman ang pagsusulit ng internal control (C band) na dapat magpakita ng burgundy colored band ng immunocomplex ng goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate anuman ang pagbuo ng kulay sa alinman sa mga T band.Kung hindi, ang resulta ng pagsubok ay hindi wasto at ang ispesimen ay dapat muling suriin gamit ang isa pang device.
