Detalyadong Paglalarawan
1. Ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Saliva Test) ay para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang.Dapat gamitin ang pagsubok na ito para sa pagtuklas ng mga antigen ng SARS-CoV-2 sa mga specimen ng laway ng tao.
2. Ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Saliva Test) ay magsasaad lamang ng presensya sa SARS-CoV-2 sa specimen at hindi dapat gamitin bilang ang tanging pamantayan para sa diagnosis ng mga impeksyon sa SARS-CoV-2.
3. Kung ang sintomas ay nagpapatuloy, habang ang resulta mula sa SARS-COV-2 Rapid Test ay negatibo o hindi reaktibong resulta, inirerekumenda na muling i-sample ang pasyente pagkalipas ng ilang oras.
4. Gaya ng lahat ng diagnostic test, lahat ng resulta ay dapat bigyang-kahulugan kasama ng iba pang klinikal na impormasyon na makukuha ng doktor.
5. Kung negatibo ang resulta ng pagsusuri at nagpapatuloy ang mga klinikal na sintomas, inirerekomenda ang karagdagang pagsusuri gamit ang ibang mga klinikal na pamamaraan.Ang isang negatibong resulta ay hindi anumang oras na humahadlang sa posibilidad ng impeksyon sa SARS-CoV-2.
6. Ang mga potensyal na epekto ng mga bakuna, antiviral therapeutics, antibiotic, chemotherapeutic o immunosuppressant na gamot ay hindi pa nasusuri sa pagsubok.
7. Dahil sa likas na pagkakaiba sa pagitan ng mga pamamaraan, lubos na inirerekomenda na, bago lumipat mula sa isang teknolohiya patungo sa susunod, isinasagawa ang mga pag-aaral ng ugnayan ng pamamaraan upang maging kwalipikado ang mga pagkakaiba sa teknolohiya.Ang isang daang porsyentong kasunduan sa pagitan ng mga resulta ay hindi dapat asahan dahil sa mga pagkakaiba sa pagitan ng mga teknolohiya.
8. Ang pagganap ay naitatag lamang sa mga uri ng ispesimen na nakalista sa Nilalayong Paggamit.Ang iba pang mga uri ng ispesimen ay hindi pa nasusuri at hindi dapat gamitin sa assay na ito